Retatrutida en TRIUMPH-2: resultados de fase 3 a 80 semanas

Un ensayo de fase 3 publicado en The Lancet el 29 de septiembre de 2026 informa sobre la investigación de retatrutida en adultos con obesidad y diabetes tipo 2. En 1.152 participantes aleatorizados, el cambio medio de peso corporal en la semana 80 varió de -11,9% a -18,8% en los grupos de 4 mg, 9 mg y 12 mg, frente a -5,1% con placebo. El artículo también informa de acontecimientos adversos gastrointestinales y abandonos del tratamiento, por lo que el resultado principal debe leerse con el diseño completo y las limitaciones del ensayo.

¿Qué estudió el ensayo TRIUMPH-2?

TRIUMPH-2 fue un ensayo de fase 3 doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de grupos paralelos. Se realizó en 92 centros médicos y de investigación, y hospitales de ocho países. Los participantes eran adultos con un índice de masa corporal de al menos 27 kg/m2, diabetes tipo 2 y hemoglobina glucosilada entre 6,5% y 10,5%. Ya seguían un tratamiento estable para la diabetes, desde dieta y ejercicio por sí solos hasta tres medicamentos orales para reducir la glucosa.

El ensayo está registrado como NCT05929079. Entre el 11 de julio de 2023 y el 1 de noviembre de 2024 se evaluó a 2.047 personas y se aleatorizó a 1.152. Los cuatro grupos recibieron placebo o retatrutida una vez a la semana con 4 mg, 9 mg o 12 mg dentro del protocolo. La comparación primaria fue el cambio porcentual de peso corporal en la semana 80 de los grupos de 9 mg y 12 mg frente a placebo. La comparación de 4 mg fue un criterio secundario clave.

¿Qué cambió en la semana 80?

Con el estimando de régimen de tratamiento, el cambio porcentual medio respecto al valor inicial del peso corporal en la semana 80 fue -11,9% con 4 mg de retatrutida, -16,8% con 9 mg y -18,8% con 12 mg. El grupo placebo cambió -5,1%. Las diferencias estimadas frente a placebo fueron -6,9 puntos porcentuales, -11,8 puntos porcentuales y -13,8 puntos porcentuales, respectivamente. El artículo informa valores p inferiores a 0,0001 en las tres comparaciones.

Estas cifras describen el desenlace medio de esta población de ensayo. No predicen un desenlace para una persona ni convierten un compuesto de investigación en un producto para uso humano. La retatrutida continúa en investigación. El estudio fue financiado por Eli Lilly and Company, un contexto relevante al leer los datos y las declaraciones del artículo.

¿Qué hallazgos de seguridad comunicaron los autores?

Los acontecimientos gastrointestinales fueron los acontecimientos adversos comunicados con más frecuencia y fueron más comunes en los grupos de retatrutida que con placebo. Se comunicó diarrea en 27% de los participantes del grupo de 4 mg, 34% del de 9 mg, 34% del de 12 mg y 13% del grupo placebo. Se produjo náusea en 14%, 21%, 28% y 8%, respectivamente.

El artículo también comunica diferencias en hipotensión y disestesia, una alteración de la sensibilidad. La interrupción permanente del tratamiento por acontecimientos adversos o muerte ocurrió en 4% del grupo de 4 mg, 12% del de 9 mg, 8% del de 12 mg y 5% del grupo placebo. Se produjeron siete muertes entre los grupos, y los investigadores consideraron que ninguna estaba relacionada con la intervención del estudio.

¿Cómo deben interpretarse los datos de retatrutida?

El estudio aporta evidencia de fase 3 en adultos con obesidad y diabetes tipo 2, no una respuesta general para cualquier población. Los participantes tenían un perfil de inclusión específico, la intervención se llevó a cabo en un ensayo controlado y el seguimiento comunicado aquí termina en la semana 80. Por ello, los datos pertenecen a este protocolo y a su población de análisis.

Los autores concluyen que la retatrutida produjo cambios sustanciales en el peso corporal y se asoció con mejor control glucémico. También describen un perfil de seguridad generalmente consistente con otras moléculas con agonismo del receptor GLP-1. Esa conclusión debe mantenerse separada de las cuestiones de autorización regulatoria, del estado de los materiales de laboratorio solo para investigación y de cualquier afirmación sobre un producto de Peptra Labs.

Más en Peptra Labs

Para contexto, consulte la guía de investigación de retatrutida y la página de producto de retatrutida. La guía sobre los límites del uso exclusivo para investigación explica por qué los hallazgos publicados y los materiales de laboratorio no deben tratarse como consejo médico ni como tratamiento autorizado.

Referencias

1. Retatrutide in adults with obesity and type 2 diabetes (TRIUMPH-2): a double-blind, parallel-group, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet. 2026. PubMed PMID 42810372. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)01861-1.
2. ClinicalTrials.gov. NCT05929079, TRIUMPH-2. Registro del ensayo.

Los productos mencionados en este sitio se suministran exclusivamente para investigación de laboratorio. No son medicamentos y no están destinados al uso humano ni veterinario. Este artículo resume investigaciones publicadas con fines informativos y no constituye consejo médico. Las afirmaciones sobre estudios de terceros pertenecen a sus autores.