Durante dos días, el 23 y el 24 de julio de 2026, el Pharmacy Compounding Advisory Committee de la FDA se reunió para ponderar si siete péptidos debían añadirse a la 503A Bulks List, el listado de sustancias a granel con las que pueden trabajar las farmacias de preparación de Estados Unidos. Al término de la reunión, el comité respaldó seis. Uno, la emideltida, no obtuvo recomendación.

Quien siga la investigación de péptidos reconocerá los nombres del orden del día, entre ellos varios de los compuestos más conocidos en circulación. Aun así, buena parte de la cobertura pública hizo que la reunión pareciera más amplia de lo que fue. Lo que el comité hizo y lo que no hizo deben mantenerse separados.

Qué puso la FDA ante el comité

En la página de la reunión de la FDA, el orden del día enumera no solo cada sustancia, sino también el uso concreto que la FDA pidió al comité considerar a efectos de la decisión sobre la lista de preparación. El 23 de julio se debatieron cuatro sustancias:

• BPC-157, base libre y acetato, evaluado para colitis ulcerosa
• KPV, base libre y acetato, evaluado para cicatrización de heridas y procesos inflamatorios
• TB-500, base libre y acetato, evaluado para cicatrización de heridas
• MOTs-C, base libre y acetato, evaluado para obesidad y osteoporosis

El 24 de julio siguieron tres más:

• Emideltida, llamada también péptido inductor del sueño delta o DSIP, evaluada para abstinencia de opioides, insomnio crónico y narcolepsia
• Semax, base libre y acetato, evaluado para isquemia cerebral, migraña y neuralgia del trigémino
• Epitalón, base libre y acetato, evaluado para insomnio

Hay que decir dos cosas sin rodeos. Para empezar, esos son simplemente los usos que la FDA revisó para tomar una decisión sobre la lista de preparación. No son conclusiones sobre lo que estas sustancias hacen realmente, y nada en el orden del día afirma que sean eficaces para las afecciones nombradas. Además, la FDA abrió un expediente público para la reunión, FDA-2025-N-6895, cuyo plazo de comentarios se cerró el 22 de julio de 2026.

Cómo quedaron las votaciones

Las crónicas de la reunión han sido dispares, en buena parte porque las votaciones se repartieron en dos días y parte de la cobertura se centró solo en el primero.

Primer día

Un artículo del 24 de julio en Pharmaceutical Executive recoge los recuentos del 23 de julio: 8 a 6 a favor para BPC-157, KPV y TB-500, con una abstención en cada caso. Para MOTs-C indica 7 a 5 a favor, con dos abstenciones. Los cuatro recibieron, por tanto, recomendación favorable ese día.

El mismo texto capta la rareza de la tarea con una sola frase citada de un miembro del comité: «Estoy votando sobre algo, pero no sé qué es ese algo».

Segundo día y resultado global

Tras concluir ambas sesiones, la National Community Pharmacists Association publicó el 31 de julio un resumen con el resultado final: el comité recomendó BPC-157, KPV, TB-500, MOTs-C, epitalón y semax, y se negó a recomendar la emideltida.

No hemos encontrado una fuente que detalle los recuentos individuales del segundo día, de modo que aquí no se ofrecen cifras de esa sesión.

Qué no hace esta votación

Esto es lo que suele desaparecer en los titulares. La National Community Pharmacists Association lo dice sin ambages: las recomendaciones de un comité asesor no vinculan a la agencia.

Aunque el comité recomiende añadir una sustancia, tienen que ocurrir más cosas antes de que las farmacias puedan actuar como si algo hubiera cambiado. Primero, el Secretario de Salud y Servicios Humanos debe aprobar cualquier incorporación a la 503A Bulks List. Después, como explica la asociación, las farmacias siguen sin poder preparar estas sustancias hasta que se complete la reglamentación definitiva.

La recomendación es, pues, una etapa de un recorrido más largo, no una meta. Hasta que la norma sea definitiva, la situación legal en Estados Unidos sigue igual.

Por qué esta es una historia estadounidense

La precisión sobre la jurisdicción importa aquí, porque en cuanto estas historias circulan, la geografía se emborrona deprisa.

La sección 503A de la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act regula la preparación en farmacia en Estados Unidos. La 503A Bulks List es un instrumento regulatorio estadounidense, el comité asesor es un comité estadounidense y la aprobación final, si llega, corresponde a un secretario del gabinete estadounidense. Nada de eso altera la regulación de medicamentos dentro de la Unión Europea, donde la EMA y las autoridades nacionales competentes gestionan un sistema aparte.

Para los laboratorios europeos, nada cambia en la práctica por esta votación. Los materiales de investigación suministrados en Europa siguen siendo «solo para uso en investigación», con independencia de lo que incluya o deje de incluir una lista de preparación estadounidense. Para quien quiera entender el panorama más amplio, nuestro repaso del estatus regulatorio de los péptidos de investigación, nuestro texto sobre dónde se sitúa la línea del uso exclusivo en investigación, y nuestro resumen de las normas de aprovisionamiento en la UE resultan más directamente pertinentes que la propia disputa estadounidense sobre preparación.

Qué vigilar a continuación

Tres señales mostrarán si esta historia avanza.

Empiece por el expediente. Las aportaciones a FDA-2025-N-6895 son públicas y, en un proceso así, el rastro documental suele decir más que la votación del titular.

Después, esté atento a la publicación del acta de la reunión por parte de la FDA. En el momento de escribir, la página de la reunión incluye el documento informativo, el orden del día definitivo, la lista de miembros y las preguntas planteadas. El acta resumida, que debería recoger el registro oficial de votos de ambos días, aún no se había publicado.

Por último, siga la reglamentación. La práctica de preparación en Estados Unidos no cambia hasta que ese paso concluya, y esos plazos suelen medirse en meses, no en semanas.

Quien siga esto o escriba sobre ello en los próximos meses ahorrará tiempo si mantiene separadas tres cosas distintas: qué evaluó la FDA, qué recomendó el comité y qué permite hoy la ley estadounidense. Hasta ahora, solo las dos primeras se han movido.

References

1. FDA. July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee. https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/july-23-24-2026-meeting-pharmacy-compounding-advisory-committee-07232026
2. FDA. Briefing Document Introduction, Pharmacy Compounding Advisory Committee, July 23-24, 2026. https://www.fda.gov/media/193342/download
3. National Community Pharmacists Association. FDA advisory committee nominates six peptides for pharmacies to compound. 31 July 2026. https://ncpa.org/newsroom/qam/2026/07/31/fda-advisory-committee-nominates-six-peptides-pharmacies-compound
4. Pharmaceutical Executive. FDA Panel Votes to Loosen Restrictions for Four Peptides. 24 July 2026. https://www.pharmexec.com/view/fda-votes-loosen-restrictions-four-peptides

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